Đăng ký lưu hành mỹ phẩm

Đăng ký lưu hành mỹ phẩm là tên gọi khác của việc thực hiện công mỹ phẩm. Đối với các sản phẩm mỹ phẩm khi nhập về Việt Nam muốn đưa ra thị trường để thực hiện phân phối cũng như kinh doanh đều phải làm việc này. Việc Đăng ký lưu hành mỹ phẩm không phải dễ thực hiện bởi sự khó khăn và phức tạp của nó trong việc hoàn thiện thủ tục cũng như hồ sơ. Việc thực hiện công bố mỹ phẩm này nhiều khi khách hàng sẽ phải gặp những vấn đề hết sức khó hiểu bởi tính phức tạp của nó khi hoàn thiện hồ sơ. Quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp với bộ phận tư vấn của Coeus Law sẽ được tư vấn miễn phí tận tình nhất.

1. Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm trong nước cần chuẩn bị:

  • Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Giấy phép lưu hành sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước nơi mà sản phẩm được bán ra trên thị trường, có nêu rõ nước sản xuất;
  • Giấy phép hoạt động của nhà máy sản xuất có xác nhận đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, an toàn và chất lượng hoặc Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất;
  • Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí;
  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
  • Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nêu rõ mức tiêu chuẩn, cách thức tiến hành);
  • Phiếu kiểm nghiệm gốc của đơn vị sản xuất hoặc Phiếu kiểm nghiệm của Phòng kiểm nghiệm được công nhận thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP);
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
  • Tài liệu nghiên cứu độ ổn định;
  • Cam kết của đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố;
  • Mẫu nhãn;
  • Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói.

2. Hồ sơ cấp lại số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam gồm các nội dung sau:

  • Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Bản chính Giấy phép lưu hành đã được Cục quản lý dược Việt Nam cấp;
  • Mẫu nhãn;
  • Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói nhỏ nhất;
  • Báo cáo quá trình lưu hành sản phẩm.
  • Lưu ý khi đăng ký lưu hành mỹ phẩm
  • Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam;
  • Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (hướng dẫn tại Phụ lục số 03-MP).

Tham gia thảo luận

Avatar của bạn được hiển thị theo Mail khi đăng ký tại Gravatar.com

LƯU Ý: Nội dung nhận xét nên mang tính tích cực, vui lòng nhập bằng tiếng việt có dấu!

*